12月19日，信達生物制藥集團與葆元醫(yī)藥共同宣布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）泰萊替尼（他雷替尼）的新藥上市申請（NDA）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予優(yōu)先審評資格，經ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者可以接受泰萊替尼治療。泰萊替尼的新藥申請(NDA)已在2023年11月被中國藥監(jiān)局受理。
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